【深报告】我国基因测序产业处于初期布局阶段

银河证券历经两个多年初，对蛋白质核酸金融业财政政策环境，核心技术趋势及金融业巨头的营销和融资逻辑上同步进行了熟悉以外面的比对，并发布了《蛋白质核酸的开拓趋势与营销——论述精确医护系列份文件之(一)》的剖面调研份文件。动脉网（微信号：vcbeat）基本观点分成五大章节，本文为最后一章。

对政府鼓励开拓蛋白质核酸，现有GMP体制有待建立联系

■ 蛋白质核酸涉及财政政策小型化型频吹，药理学级的运品所受对政府试点单位和控管

财政政策小型化型频吹标准化蛋白质核酸金融业，药理学级的运品所受永宁计委、药监局的试点单位牌照控管。2014年之之前，中的国没有对蛋白质核酸的运品涉及财政政策法规。2014年初，紧随cFDA将核酸的运品归为第三类医护筒械后，以外部蛋白质核酸的运品被短时间暂缓。随后，cFDA和永宁计委慢慢标准化蛋白质检查的运品低价，并于14年6年初和11年初先后同意了联成蛋白质和多达安蛋白质的NIPT的运品上市。并在2015年4年初之前陆续下发淋巴瘤病症、运之前肾结石与病症、植入之前体细胞遗传学和病症核酸核酸试点单位牌照，紧随而于2015年7年初印发空无本品蛋白质检查核心技术、本品人体内激酶和本品内源性蛋白质检查核心技术指南，这样一来基于蛋白质核酸的精确医护未来将就会获更进一步进展。紧随cFDA和永宁计委发布拥护性财政政策，中华人民共和国财政部也从国内层面上引导推进必将蛋白质核酸的开拓。

表格10. 中的国蛋白质核酸涉及财政政策梳理

■ 必将消费级核酸的运品的现有控管和GMP体制有待建立联系

消费级核酸的运品，是监督牙医的设计门诊提案而非药理学运用于，故不所受永宁计委、药监局的控管。但由于缺失有效率控管，该层面展现出混杂的境况，实验手段、点出工具和结果等没赢取有效率实质上，商品也不易知晓有所不同的公司检查结果的正确地性、价格的正确性等。必将亟才可建立联系该类核酸的运品的控管和GMP体制。

宾夕法尼亚州蛋白质核酸金融业由医护保险和医护公费维修服务中的心（CMS）、食品及药品管理局（FDA）和联邦贸易委员就会（FTC）协力控管。CMS主要通过《药理学的实验室小型化法案修恰巧案》（CLIA）控管消费级和人才培养级运用于，FDA交由药理学级的运品的审核，FTC交由控管其中的错误和有误导性的的运品宣传。

所示26. 宾夕法尼亚州对蛋白质核酸金融业的高管职责区分

第三方外科的实验室是宾夕法尼亚州医护体制中的最重要的一小，已为每年有近一半的药理学结果显示是在第三方的实验室那时候完成。同时，宾夕法尼亚州有近80%的的实验室通过了CLIAGMP，这样一来这些药理学的实验室试验结果的正确地性、可靠性和连贯性都将给与CLIA肯定，从而为其承接更为多药理学试验工程项目铺平道路，也这样一来CLIA的实验室并不才可要根据低价的现实才可求，快速地技术开发的实验室自建工程项目(LaboratoryDeveloped Test)，并通过在药理学上的运用于给予可靠的药理学监督。CLIAGMP自从1992年施行来，以外美共有23.2万家的实验室赢取该项资质。一些新型的技术创新核心技术恰巧是通过这样的的实验室维修在在药理学。必将仅有药明现象学一家的公司赢取宾夕法尼亚州CLIAGMP。

必将蛋白质核酸金融业处于初时布置期中的

中的国的蛋白质核酸金融业尚处于起步期中的，核心技术和财政政策层面尚没开花结果。金融业领头羊为联成蛋白质，来自联成的人坚实国际间蛋白质金融业的开拓。上市的公司中的，多家的公司通过控股公司同步进行蛋白质核酸裂谷的一一小的业务，更进一步地在金融业链的上中的下游布置。并且除NIPT低价开花结果度较高另有，病症和个性化治疗法、体细胞植入之前遗传学肾结石和病症和淋巴瘤病症还没能展现出出开花结果的低价，涉及的病症和治疗法无法视为医护金融业的标准，仍才可较长时间的累积与开拓。

■ 国际间的公司：处于金融业开拓初时，更进一步布置蛋白质核酸层面

表格14. 国际间的公司在蛋白质核酸层面的营销

1、多达安蛋白质：在建核酸游戏平台，技术开发的设计以外新核酸的运品

多达安蛋白质股份有限的公司之前沿中的山大学财力的人才培养游戏平台, 是以底物病症核心技术辅以导的，集药理学核查路易斯酸和仪筒的技术开发的设计、投入生运、经销以及以外省百货公司外科独立自主的实验室药理学核查维修服务为一体的海洋生物卫生保健高科技大企业。

的公司于2014年11年初胎儿染色体非整数倍21三体、18三体和13三体检查路易斯酸盒和蛋白质核酸仪获批。的公司融资者间的关系部涉及香港市民称，迄今为止有两家参股的子的公司分别在建一代和三代的蛋白质核酸游戏平台，且恰巧在与美资的公司协力技术开发的设计的针对标志物检查的一**白质核酸游戏平台的的运品，多达安蛋白质的蛋白质核酸游戏平台直接依托的医院药理学客户服务，更为贴近低价。

2、紫鑫药业：上游核酸仪筒和路易斯酸国运化

紫鑫药业所处金融业为中的成药、大黄金融业和蛋白质核酸仪并列金融业，在董事就会战略目标中的，蛋白质核酸金融业被恰当为大企业开拓的排头兵。

2015年8年初7日，该的公司与中的科院北京蛋白质组人文学科研究所协力技术开发的中的国第一款很强以外方位知识运权的实用型国运核酸仪BIGIS管理系统恰巧式初版（原始数据电导率与罗氏454相当），填补了必将在蛋白质核酸金融业链上游的空白，新时期国运核酸仪将开始大规模多层面的核酸运用于。

3、北陆药业：涉足白血病蛋白质核酸

北京北陆药业股份有限的公司组建于1992年9年初，主要更进一步参与卫生保健的运品的技术开发的设计、投入生运及经销。

2014年8年初，该的公司向上海世之子蛋白质海洋生物核心技术有限的公司增资3000万元，认购其增资后20%的的股份。上海世之子主要更进一步参与与白血病本品涉及的蛋白质检查核心技术维修服务的业务，包含白血病蛋白质检查、乳腺癌蛋白质检查、人才培养核酸等维修服务和涉及核心技术拥护。迄今为止北陆药业恰巧更进一步协助世之子蛋白质尽快争得蛋白质核酸试点单位证照，想要借此披上“蛋白质核酸”的另有套。

4、中的源协和：借助30万早运儿肿瘤内结果显示追过蛋白质核酸层面

中的源协和是中的国肿瘤内金融业链的统合者，仅有以外省最广的肿瘤内驱动器局域网，迄今为止的公司已仅有30万早运儿的肿瘤内驱动器。只要能借助对这些早运儿患病具体情况的，这些肿瘤内结果显示有非常非常大的创造力就会视为一个正确地形态学的蛋白质组原始数据源，将为中的源协和重回蛋白质核酸金融业缺少得天独厚的占优势。

2014年6年初，中的源协和以8亿元注资汉口执诚海洋生物，诞生病症路易斯酸层面。7年初，中的源协和融资近5000万元，筹建蛋白质检查涉及核心技术人文学科研究的公司，主要协力努力建设早运儿耳聋蛋白质肾结石核心技术游戏平台、无创运之前肾结石核心技术游戏平台、建立联系中的国人群及其他常见病易感蛋白质原始数据源等层面。

5、伊万病症：进军遗传检查层面，涉足蛋白质核酸

伊万病症核心技术股份有限的公司组建于2001年，是以缺少病症维修服务另有包为基本的业务的独立自主第三方外科病症维修服务私人机构。的公司迄今为止确立了“一个基本、二维技术创新、并列游戏平台”的建设思维，即以病症维修服务为基本同步进行金融业链如东斜向相连与多层面检查游戏平台横向相连，借助核心技术与营销的二维技术创新，分设第三方综合性病症游戏平台、睿智医护游戏平台和心理健康金融业融资游戏平台。

2015年1年初，伊万病症2.5亿元注资博圣海洋生物，进军育成遗传检查层面。月4年初8日，伊万病症以外资子的公司杭州伊万外科核查中的心争得了第一批病症与治疗法工程项目核酸蛋白质核酸核心技术药理学运用于试点单位证照，虽然早先永宁计委取消了第三类医护核心技术运用于准入审核，但伊万病症作为第一批赢取试点单位证照的的公司，其在核酸层面的布置可见一斑。

6、仟源卫生保健：绝地导向，涉足婴孩蛋白质复原层面

仟源卫生保健是一家集技术开发的设计、投入生运和经销为一体的卫生保健上市的公司。的公司自组建以来，协力努力缺少解决芽孢耐药疑问的抗感染综合性的运品和提案，重点的运品包含注射用美洛西林锂舒巴坦锂、磷霉素氨丁三醇散等。自限抗财政政策紧随续执行以来，的公司改以主业抗生素所受到抑制。自2013年控股公司海力生和保灵母公司，重回成年人的运品和孕妇护肤层面。

2014年注资杭州恩氏蛋白质，重回蛋白质复原层面。蛋白质复原核心技术的实用性在于复原蛋白质完整平衡状态，同时为没来蛋白质核酸和蛋白质治疗法缺少结果显示和依据，为大企业早先重回蛋白质核酸层面缺少拥护。

7、荣之联：累积蛋白质组大原始数据

荣之联组建于2001年，是国际间领先的信息核心技术维修服务缺少商，协力努力糅合互联、大原始数据核心技术，推动大企业信息人力资源技术创新运用于。其现有的业务由互联和IT维修服务、大原始数据和科技、海洋生物云等并列的业务裂谷组成。

2015年1年初，荣之联非公技术开发行股票募集收益总额不有约10亿元用做拥护底物医护的海洋生物互联工程项目与基于车联网多维大原始数据的综合性运营维修服务管理系统工程项目的建设。的公司此之前是IT维修服务另有包厂商，跟联成蛋白质协力多年,为其缺少海洋生物互联原始数据中的心的管理系统集成以及涉及IT维修服务。迄今为止普遍认为该游戏平台初时主要是依托联成这样的蛋白质核酸的公司缺少原始数据比对维修服务，从而使得的公司重回蛋白质检查的业务层面，这两项蛋白质核酸核心技术开花结果后就会逐步依托的医院或者个人。

8、汤臣倍健：高溢价重回蛋白质核酸中的下游层面

汤臣倍健是中的国卫生保健金融业第一家AAA信用等级大企业。贯彻“取自以外球，心理健康以外家”的品牌实用性观，汤臣倍健建立联系了以外面、生物学的午餐补充体制，协力努力视为午餐补充剂金融业的他组织大企业。

2015年9年初7日，汤臣倍健决定使用自有收益8760万元融资合营汉口凡迪，交割完成后汤臣倍健将持有汉口凡迪19.0435%的股份。汉口凡迪专注于基于蛋白质核酸核心技术缺少安以外、正确地、快速的蛋白质检查维修服务，该的公司仅有第三方独立自主外科核查资质，同时与中的南大学湘雅外科核查所陷入僵局战略协力，主推的业务为示范NIPT和单蛋白质淋巴瘤，以及空无本品等蛋白质检查维修服务。此次交割是汤臣倍健能用资本低价统合另有部人力资源打造大心理健康生态圈的举措之一，交割后双方将统合人力资源并慢慢争得成功蛋白质核酸等代表格没来方向性的新核心技术。

9. 千机：追过蛋白质检查层面

千机主要更进一步参与制药机械设备、医护筒械武筒等包装机械设备、医护筒械的运品的工业用、经销及五金的业务，是国际间主要的注射剂投入生运电子元件供应商。2014年3年初和6年初，千机通过两次共计1.02亿元注资湖南宏灏蛋白质海洋生物科技有限的公司79.73%的的股份。2015年1年初拟使用自有收益不有约6000万元注资汉口申友海洋生物核心技术有限责任的公司51%以上的的股份，新时期的公司诞生蛋白质检查层面。

湖南宏灏蛋白质海洋生物科技有限的公司主营的业务为多种疾病的蛋白质检查芯片核心技术，其腹水蛋白质检查芯片为以外省Netflix的运品，不具广阔低价之前景。更为最重要的是，在疾病蛋白质检查芯片技术开发的设计每一次中的，其依靠了大量的药理学原始数据，可为千机早先开拓蛋白质核酸的运品缺少厚重的基础。

汉口申友股东汉口人类文明蛋白质组人文学科研究中的心是国内在人类文明蛋白质组人文学科研究技术开发层面的最重要军事设施，很强财力的人才培养实力。汉口申友在人体涉及蛋白质信息一新组织起来“空无医护”和“空无卫生保健”，其主营基于荧光定量PCR 核心技术、传统核酸及核酸核酸核心技术的体另有病症路易斯酸的技术开发的设计、投入生运经销以及涉及检查维修服务。

10. 新开源：传统大企业导向重回白血病病症与个性化治疗法

2014年11年初17日，停牌多达半年之三木、投入生运功能性材料生物学PVP材料的新开源宣布拟通过向特定对象非公技术开发行股份方式分别以2.6亿元、2亿元和8320万元注资呵尔医护、三济海洋生物和汉口晶能海洋生物100%的股份。

呵尔医护主要更进一步参与早期病症的业务，该的公司“SPICM-DNA型以外自动细胞内肾结石比对管理系统”是迄今为止很强国际先进水准的宫颈癌早期检查管理系统，可读取每个脱落细胞内、精确测量细胞内中的DNA的浓度。

三济海洋生物作为国际空无外科的联盟首个中的国成员，是国际间唯一专门更进一步参与本品蛋白质组学药理学运用于示范的大企业，也是国际间个性化治疗法层面的导航大企业。该大企业错综复杂本品蛋白质组学同步进行伴随病症路易斯酸的技术开发的设计、投入生运和人文学科示范，专注于个性化外科药理学互助和仅仅运用于。

汉口晶能海洋生物更进一步参与NGS核酸科技维修服务多年。是国际间华东地区第一批缺少NGS核酸和蛋白质芯片核心技术的运用于和示范、海洋生物信息比对维修服务等核心技术维修服务的大企业。迄今为止的公司已建立联系起核酸核酸游戏平台、蛋白质芯片游戏平台、单底物光学记事游戏平台等在内的六大核心技术游戏平台，并不才可要为客户服务缺少蛋白质组学人文学科研究维修服务、海洋生物信息比对维修服务、海洋生物核心技术核心技术维修服务等多样化的蛋白质核酸核心技术维修服务。

■ 国际间营销论述

1、核酸仪筒和路易斯酸：大计非基本核酸耗材国运化

中的国工业用业高水平偏低引致国运化核酸仪筒不能降到亚洲各国独有高水平，促成将非基本核酸耗材国运化将是中的国大企业向上游低价开拓的主流方向。Illumina在2015年第二季度财务份文件显示，耗材收入为3.03亿美元，占收益的50%以上，足以可知核酸维修服务的公司在核酸耗材上的耗费之多。除核酸芯片等基本耗材另有，路易斯酸耗材在短期内国运化更进一步很大，之前多达安蛋白质、紫鑫药业恰巧在涉足该层面。

所示30. Illumina营业收入占比

2、比对核心技术：现有原始数据比对工具一个大高，应更进一步诱骗蛋白质组原始数据人力资源开拓Senior比对工具

现有的原始数据比对工具以高校人才培养私人机构发布的比对应用程序辅以，一个大高。虽然涉及应用程序已严令禁止没经允许的任何零售业性质行为，但由于人文学科研究课题公开该软件，比对维修服务商可以通过付费或者另行修改该软件的方式缺少类似的比对维修服务。

为技术开发高精度的比对应用程序，通过大量结果显示构建学习集军事训练建模常量是必要条件，因此一个大蛋白质组原始数据结果显示是必需蛋白质核酸比对结果正确地度和有效率性的必要之前提。原始数据源中的结果显示量的体积对启发式的建模和常量军事训练极为重要至关最重要的起到，结果显示量就越，数学建模的残差越小，置信度越好，从而以外蛋白质组原始数据的比对结果才更为加可信。据推算，形态学结果显示量降到百万级别是一个理想的完美平衡状态。因此如何收集更为多的结果显示，并对结果显示同步进行合理形态学和驱动器才是下游比对核心技术中的的基本所在。联成蛋白质、贝瑞和康、荣之联、中的源协和、仟源卫生保健和新开源等的公司在累积蛋白质组结果显示中的很强更为高的一个大。

3、蛋白质核酸的运品：CFDA审核是不可或缺，经销提供者很最重要

国际间蛋白质核酸低价迄今为止仍处于开拓初级期中的，蛋白质核酸维修服务和比对的运品被分类为第三类医护筒械的运品，同时国际间缺失像宾夕法尼亚州CLIA对教育私人机构GMP的标准。因此如没获CFDA同意，核酸的运品将不易赢取很大低价。

核酸的运品的经销提供者也是进一步性，北陆药业、千机、伊万病症、汤臣倍健很强投手占优势，才可重点与教育私人机构、保险的公司和药厂的协力具体情况。作为第三方核查中的心，与教育私人机构的协力是双赢的。一方面，教育私人机构可以为蛋白质核酸维修服务私人机构缺少源源慢慢的产妇结果显示，在盈利的同时并不才可要对的公司的蛋白质组原始数据源同步进行有效率的扩充，提升自身一个大。另一方面，检查结果可以为医师缺少更为有效率的个性化医护提案。如“他莫昔芬”是一种广泛用做治疗法乳腺癌的本品，但由于一小患者体内激酶无法发挥起到，引致它对20%的服用者颇小。而且为卫生保健费收钱的保险的公司也可以通过蛋白质核酸的结果同步进行几率规避，减少过多的卫生保健支出。

所示31. 国际间蛋白质核酸营销设想

我们认为疾病预防和病症的正确地以往将视为金融业链的基本实用性。将结果显示蛋白质型与表格型涉及联，并在此一新糅合药理学核查、影像学等原始数据将视为金融业链的进一步性。小型化核酸核心技术提升脱氧核糖核酸弧度、能用蛋白质组原始数据和互换药理学原始数据的控制能力将决定的公司在金融业链中的的零售业利益。

文：李平祝、霍辰伊、王晓琦（实习生）

来源：银河证券